法国医疗科技企业Pixee Medical宣布，其研发的智能骨科手术导航系统 Knee+ NexSight 解决方案正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)认证，标志着增强现实（AR）技术在医疗领域的商业化应用迈出关键一步。

技术突破，精准革新

Knee+ NexSight 是全球首款结合AR与计算机辅助手术（CAS）的全膝关节置换系统，通过融合高精度导航、AI辅助决策、无耗材化设计和开放兼容性，重新定义了膝关节置换手术的精准性与经济性。其技术突破不仅提升了单次手术质量，更通过数据互通与流程优化，为智慧医疗生态中的资源分配、成本控制和患者管理提供了可复制的解决方案，是数字化外科与可持续医疗结合的典型案例。

AR医疗落地加速

此次认证不仅是对Vuzix技术实力的认可，更被视为AR技术从概念验证向临床普及的重要转折点。随着全球医疗系统对微创化、智能化手术需求的增长，AR辅助手术有望降低操作门槛、缩短医生学习曲线，并为远程医疗协作提供新可能。

产业协同，生态共建

智能眼镜厂商Vuzix作为技术合作伙伴，为系统提供了轻量化AR显示终端支持，确保医生在手术中无需转移视线即可获取关键信息。双方合作展现了“硬件+软件+临床”生态闭环的协同效应，为医疗科技行业树立创新标杆。

Pixee Medical首席执行官表示：“FDA认证是公司全球化战略的重要里程碑，我们将持续推动AR与手术机器人技术的深度融合，助力全球医疗机构实现精准外科转型。”